一：ISO9001认证满足质量目标的要求

质量策划是质量管理的一部分，致力于制定质量目标并规定必要的运行过程和相关资源以实现质量目标。质量管理体系策划是指就整个组织的质量管理体系进行质量策划。在5.4.1节中己对质量管理体系的质量目标作了专题论述。在质量目标清晰之后，体系策划的任务就在于如何保证质量目标的实现。为了实现质量目标将涉及到许多过程和活动。因此，确定必要的过程和活动并配备相应的资源是实现质量目标的必要条件。这时，ISO9001质量管理体系策划的关键就在于所规定的过程、活动和资源能否满足质量目标的要求。

二、应满足ISO9001质量管理体系的总要求

在4.1节已论述了质量管理体系的总要求。达到以上的要求，就能对质量管理体系所需的过程和资源的控制安排提供保证。质量管理体系的策划应运用过程方法和管理的系统方法进行，其主要内容包括:

1、对实现ISO9000认证质量目标所需的质量管理体系过程，包括外包过程加以识别并提出明确的控制要求，建立适工组织时文件化的质量管理体系。

2、确定为保证全部质量目标的实现以及支持过程运行和监测所需的资源，包括人力资源、基础设施、工作环境和信息，并保证具备ISO9000认证要求的记录。

3、提出对确定的过程进行持续改进的要求。

以上内容可由管理者亲自主持或授权管理者代表组织职能部门或跨部门的策划班子进行。在策划过程中对组织现有体系的状况进行调研，对照标准找出差距，可以使策划工作更具有针对性，策划的输出更具有可操作性。

三、变更时保持ISO9001质量管理体系的完整性

在对ISO9001质量管理作系的变更进行策划和实施时，应充分考虑到变更所涉及的职能、层次和有关人员，以及变更可能带来的影响。组织的产品和ISO9001质量管理体系都可能因为内、外部环境发生变化而需要加以调整和改进。当发生重大变化时组织应预先进行变更的策划，以确保体系的完整性，防止局部失效。经常可以看到变更策划不力的情况，如一些组织因为改制、重组或搬迁等原因而要求推迟质量管理体系获证后的监督检查。实际上，在这些组织中，其质量管理体系已局部失效、运行不良。保持质量管理体系的完整性是指ISO9001质量管理体系的管理职责、过程和活动等方面，不因体系变更而受到影响。如出现组织结构调整可能导致原有部门或岗位的职责末按变更情况重新落实;质量目标末按变动情况加以调整或重新展开、分解加以落实;资源配置不适应变化了的产品需要等情况，都可以认为没有保持体系的完整性。