建立管理体系:依据 CNAS 的认可准则,建立管理体系及文件。除满足基本认可准则的要求外,还要根据所开展的检测 / 校准 / 鉴定活动的技术领域,同时满足 CNAS 基本认可准则在相关领域应用说明、相关认可要求的规定。管理体系至少要正式、有效运行 6 个月后,进行覆盖管理体系全范围和全部要素的完整的内审和管理评审。
法律地位证明文件:独立法人实验室需提供营业执照或事业单位法人证书,且经营范围需包含与申请范围相关的内容,若营业执照未明确检测范围,需补充市场监管部门的业务范围核准文件;非独立法人实验室需提供母体机构的《法人授权书》原件、母体机构对实验室的管理者任命文件等。
能力验证材料:证明满足 CNAS - RL02《能力验证规则》的材料,只要存在可获得的能力验证,实验室初次申请认可的每个子领域应至少参加过 1 次能力验证且获得满意结果(申请认可之日前 3 年内参加的能力验证有效)。
仪器设备和标准物质相关材料:如仪器设备台帐、校准证书、标准物质清单与记录等,确保仪器设备的测量溯源性满足 CNAS 相关要求。
办理 CNAS 认证的周期一般为3 到 6 个月,具体时间会因多种因素而有所不同。以下是各阶段大致所需时间:
管理体系建立:管理体系需正式、有效运行 6 个月,并进行覆盖全范围和全部要素的内审和管理评审,因此管理体系建立周期至少 9 个月。
受理决定:CNAS 秘书处接收申请材料并确认其齐全性和完整性,一般在两个星期内作出反馈。若有缺漏,秘书处会要求实验室在 3 个月内补齐,该阶段一般为 0.5-3.5 个月。
文件评审:评审组长一般快可在 1 个月内完成审查,但 CNAS 规定秘书处在受理申请后,应在 3 个月内安排评审,所以该阶段花费时间为 1-3 个月左右。
现场评审:评审组到实验室进行现场评审,一般是 2-3 天的时间。
整改验收:现场评审之后,评审组开具不符合项并要求实验室进行整改,一般实验室实施整改的期限是 2 个月。CNAS 对此阶段无规定时限,一般为 1-2 个月。
认可评定与发证:CNAS 秘书处对评审报告等进行审查,评定专门委员会作出评定结论,CNAS 秘书长或授权人据此作出认可决定。评审结果上报 CNAS 秘书处通过后,大约 2 个月可以获得实验室 CNAS 证书。